ELIQUENT Life Sciences, una società di consulenza normativa globale per il settore delle scienze della vita, ha annunciato oggi la nomina di John Taylor (in foto) a capo della divisione Quality & Compliance Practice dell’azienda e di Michele Dougherty a capo degli affari normativi dell’azienda.
La suite integrata di servizi di ELIQUENT fornisce le risposte e le soluzioni di cui gli innovatori globali nel campo delle scienze della vita hanno bisogno per ottenere e mantenere l’autorizzazione alla commercializzazione per i loro prodotti. Il team ELIQUENT lavora in modo interfunzionale per supportare gli innovatori farmaceutici, biotecnologici, di dispositivi medici, di prodotti combinati e di cosmetici attraverso modalità terapeutiche, percorsi basati su fasi e i principali mercati globali.
GIOVANNI TAYLOR
Responsabile della pratica di qualità e conformità di ELIQUENT. Guidato da John Taylor, il team di stimati professionisti di ELIQUENT, insieme a una rete di esperti globali pronti a collaborare, apportano un livello ineguagliabile di credibilità e fiducia quando interagiscono con gli enti regolatori e guidano le aziende verso la qualità sostenibile e l’eccellenza normativa.
John porta con sé oltre 30 anni di esperienza nel campo della regolamentazione nel suo ruolo in ELIQUENT, tra cui una brillante carriera di 20 anni presso la Food and Drug Administration (FDA) statunitense, dove ha ricoperto molteplici posizioni di leadership, tra cui quella di vice commissario principale ad interim della FDA, FDA Consigliere del Commissario, Vice Commissario ad interim per le operazioni e le politiche normative globali e Commissario associato per gli affari normativi.
La vasta esperienza di John include anche ruoli all’interno dell’industria regolamentata, compreso il servizio come Vicepresidente esecutivo per la salute presso la Biotechnology Industry Organization (BIO) e come Vicepresidente di divisione per gli affari del governo federale presso Abbott. Più recentemente, John ha ricoperto per 10 anni il ruolo di Presidente e Responsabile degli affari di conformità e regolamentazione presso Greenleaf Health, un marchio legacy di ELIQUENT Life Sciences. John ha conseguito il dottorato presso il College of William and Mary e si è laureato alla Pennsylvania State University.
MICHELE DOUGHERTY
Responsabile della Practice Affari Regolatori di ELIQUENTGuidata da Michele Dougherty, la divisione Regulatory Affairs di ELIQUENT supporta gli innovatori delle scienze della vita dalle prime fasi di sviluppo, attraverso le richieste normative, fino al supporto post-approvazione e oltre.Veterano della FDA da 10 anni, la carriera di Michele comprende oltre 15 anni di esperienza normativa nell’intero ciclo di vita della qualità del prodotto, compreso il suo ruolo più recente come Presidente di DataRevive, un marchio legacy di ELIQUENT Life Sciences.
Michele è entrato a far parte della FDA nel 2008 come revisore della qualità dei prodotti presso l’Office of Biotechnology Products (OBP). Durante il suo mandato presso la FDA, Michele ha sviluppato competenze nel ciclo di vita della produzione e della qualità del prodotto e ha ricoperto numerosi ruoli di leadership, tra cui OBP Team Lead e Review Chief. Michele ha gestito un portafoglio diversificato di prodotti tra cui anticorpi monoclonali, coniugati anticorpo-farmaco, cocktail di anticorpi, fattori di crescita, enzimi e prodotti biosimilari.La competenza di Michele sui biosimilari è rafforzata dal suo ruolo nello staff di prodotti biologici terapeutici e biosimilari presso l’Ufficio nuovi farmaci della FDA, dove si è concentrata sul supporto della revisione dei prodotti biosimilari e ha partecipato a linee guida e iniziative politiche relative al percorso di sviluppo dei biosimilari.Michele ha conseguito il dottorato di ricerca. dalla Georgetown University e ha completato la sua formazione post-dottorato presso il Laboratorio di segnalazione cellulare e di sviluppo presso il National Cancer Institute.