Bioretec Oy, azienda finlandese specializzata in dispositivi medici bioriassorbibili, ha annunciato la nomina di Mirva Ekman come nuovo Direttore della Qualità e membro del Management Team, con effetto dal 22 aprile 2025.
Un ruolo chiave per la crescita e la conformità normativa
Nel suo nuovo incarico, Mirva Ekman avrà la responsabilità di supervisionare le funzioni di Assicurazione e Controllo Qualità dell’azienda, agendo anche come rappresentante della gestione della qualità nei rapporti con le autorità regolatorie di Europa e Stati Uniti. Riporterà direttamente all’Amministratore Delegato, supportando Bioretec nella strategia di espansione e innovazione dei dispositivi medici.
Questa decisione si inserisce in una più ampia riorganizzazione aziendale, che prevede la separazione delle funzioni di Affari Regolatori e Qualità per garantire una gestione più efficace delle approvazioni dei nuovi prodotti.
Esperienza consolidata nel settore biomedicale
Prima di entrare in Bioretec, Ekman ha ricoperto il ruolo di Responsabile della Qualità e degli Affari Regolatori presso Askel Healthcare Ltd. Con oltre 20 anni di esperienza, ha lavorato in aziende di spicco come Artic Biomaterials Oy, ConMed Linvatec Biomaterials Oy e Perlos Corporation, specializzandosi nell’integrazione dei requisiti normativi nei sistemi di gestione della qualità.
Parallelamente a questa nomina, Mari Ruotsalainen, attuale Direttore RA/QA, continuerà a far parte del Management Team in qualità di Direttore degli Affari Regolatori e Persona Responsabile della Conformità Regolatoria, riferendo direttamente al CEO.